Mevacor 1

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Mevacor Para que servire Reduo dos nveis elevados de colesterolo totale e LDL-colesterolo em pacientes com ipercolesterolemia primria QUANDO un resposta dieta e un outras medidas non-farmacolgicas isoladas per inadequada. Mevacor reduz o colesterolo totale e LDL o colesterolo-HDL e Aumenta o-colesterolo portanto, reduz un relao colesterolo totale / HDL-colesterolo e LDL-colesterolo / HDL-colesterolo. Reduo dos nveis elevados de colesterolo em pacientes com ipercolesterolemia Combinada e ipertrigliceridemia, Quando una ipercolesterolemia per un anormalidade mais preocupante. Para retardar un progresso da aterosclerose coronariana em pacientes com doena arteriosa coronariana. Contraindicaes QUANDO non devo usar Hipersensibilidade un qualquer Componente fare produto. Doena heptica ATIVA ou aumentos persistentes ou inexplicados das transaminasi sricas. Gravidez e lactao. Posologia Como usar O paciente DEVE Iniciar uma dieta-Padro para Reduo fare colesterolo, antes de receber Mevacor, e DEVE continuar una dieta Durante o tratamento com Mevacor. Ipercolesterolemia: una dose Inicial recomendada de 20 mg por dia, administrados dosi nica em uma, com un refeio Noturna. Dosi dirias Nicas dadas com un refeio Noturna Foram mais eficazes fare que un Mesma dosare dada com a refeio matinal, talvez porque o colesterolo seja sintetizado principalmente noite. Pacientes com ipercolesterolemia leve un moderada podem ser tratados inicialmente com 10 mg de Mevacor. Ajustes posolgicos, se necessrios, Devem ser feitos un Intervalos non inferiores un 4 semanas, presso o Mximo de 80 mg por dia, em uma dose di Nica ou em dosi divididas nas refeies diurna e Noturna. divididas dosi (por exemplo, duas vezes AO DIA) tendem un ser mais ligeiramente eficazes fare que dosi Nicas dirias. Una posologia de Mevacor DEVE ser reduzida SE o LDL-colesterolo atingir nveis inferiores un 75 mg / dl Où se o colesterolo plasmtico atingir totale nveis inferiores 140 mg / dl. Aterosclerose coronariana: nos Estudos de aterosclerose coronariana utilizando Mevacor, com ou sem terapia concomitante, come posologias utilizadas Foram 20 a 80 mg / giorno, administradas dosi em nica ou dosi divididas. Nos dois Estudos onde foi somente utilizado Mevacor, un'epoca dose di reduzida sé o nvel fare colesterolo totale plasmtico atingisse Valores inferiores un 110 mg / dl ou SE o LDL-colesterolo atingisse Valores inferiores un 80 mg / dl, respectivamente. Terapia concomitante: Mevacor eficaz isolado ou associado un seqestrantes de sais biliares. Em pacientes recebendo ciclosporina, fibratos ou niacina concomitantemente com Mevacor, una posologia mxima recomendada de 20 mg / giorno. Posologia na insuficincia renale: Mevacor significativa renale non sofre excreo, portanto modificaes posolgicas non Devem ser necessrias em pacientes com insuficincia moderada renale. Em pacientes com insuficincia tomba renale (clearance della creatinina de 10 vezes o limite superiore da normalidade LSN). Rabdomilise, com ou sem insuficincia renali mioglobinria secundria Aguda, foi Raramente relatada e pode ocorrer em qualquer Momento. Miopatia causada por interaes medicamentosas: un incidncia e Gravità da miopatia aumentou com un administrao concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase com drogas que podem causar miopatia QUANDO administradas isoladamente, tais como, Gemfibrozil e outros fibratos e com dosi hipolipemiantes (1 g / dia ) de niacina (cido nicotnico). Alm disso, o Risco de miopatia parece aumentar com nveis Altos de Atividade inibitria da HMG-CoA redutase no al plasma. Un lovastatina e Outros inibidores da HMG-CoA redutase così metabolizados pela isoforma 3A4 fare citocromo P450. Certas drogas que em dosi teraputicas possuem efeito inibitrio significante Desta via metablica podem elevar substancialmente os nveis plasmticos de inibidores da HMG-CoA redutase e assim aumentar o Risco de miopatia. Estas drogas incluem ciclosporina, o bloqueador fare canal de clcio da classe dos tetralol mibefradil, itraconazolo, cetoconazol e outros antifngicos azlicos, os antibiticos macroldeos eritromicina e claritromicina e o antidepressivo nefazodona. Reduzindo o risco de miopatia: Medidas Gerais: AO Iniciar una terapia com os lovastatina pacientes Devem ser avisados ​​sobre o risco de miopatia e orientados un relatar prontamente Dores musculares inexplicadas, dolorimento ou fraqueza. Nveis de CK acima de 10 vezes o LSN em um paciente com sintomas musculares inexplicados INDICAM miopatia. Una terapia com lovastatina DEVE ser descontinuada diante fare diagnstico ou da suspeita de miopatia. Na maioria dos Casos, Quando os pacientes interrompem imediatamente o tratamento, os sintomas musculares e os aumentos de CK desapareceram. Dos pacientes com rabdomilise, muitos apresentaram Histria clnica complicada. Alguns apresentavam insuficincia preexistente renale, geralmente como conseqncia de Diabetes dati de Longa. Em Tais pacientes, aumentos da dosi requerem cautela. Da Mesma forma, Como No h conseqncias adversas conhecidas da breve interrupo da terapia em Certos perodos, o tratamento com lovastatina DEVE ser suspenso alguns dias antes de uma cirurgia eletiva de grande porte e diante fare aparecimento de qualquer Condio Aguda tomba, mdica ou cirrgica. Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interaes medicamentosas. Diante da considerao de combinar lovastatina e qualquer das drogas que interagem com ela os mdicos Devem pesar os benefcios potenciais e os Riscos e Devem monitorizar cuidadosamente seus pacientes para quaisquer sinais e sintomas de dor muscolare, dolorimento ou fraqueza, particularmente Durante os meses iniciais de terapia e Durante os perodos de titulao ascendente di dosi di droga cada. Determinaes peridicas DA CK Podem consideradas ser em Tais situaes, mas non h della garanzia de que tal monitorizao ir prevenire miopatia. O uso combinado de lovastatina com fibratos ou niacina DEVE ser evitado a menos que o benefcio de alteraes adicionais nos nveis lipdicos possam superar os riscos aumentados Desta combinao de drogas. Combinaes de fibratos ou niacina com Baixas dosi di lovastatina tm sido usadas sem ocorrncia de miopatia em Estudos clnicos Pequenos, de curta Durao e adequadamente monitorizados. Un adio destas drogas un inibidores da HMG-CoA redutase Tipicamente proporciona Reduo Importanti muito discreta fanno colesterolo LDL, mas redues adicionais de triglicrides e aumentos adicionais de HDL colesterol obtidos podem ser. Se uma destas drogas tiver que ser usada com a lovastatina, un experincia clnica sugere que o risco de miopatia menor com un niacina fare que com os fibratos. Em pacientes recebendo concomitantemente ciclosporina, fibratos ou niacina, una dose di lovastatina DEVE geralmente non exceder 20 mg, j que o risco de miopatia Aumenta substancialmente com dosi mais altas. Un interrupo da terapia com lovastatina Durante tratamento com um antifngico azlico sistmico ou um antibitico macroldeo DEVE ser considerada. O uso concomitante com outros medicamentos que em dosi teraputicas sabidamente possuem efeito inibitrio significativo non citocromo P450 3A4 DEVE ser evitado a menos que os benefcios da terapia Combinada superem o risco Aumentado. Efeitos hepticos: nos primeiros Estudos clnicos, aumentos Importanti das transaminasi (Superiores a 3 vezes o LSN) ocorreram em poucos pacientes, aps geralmente 3 a 12 meses fanno incio da terapia com Mevacor, mas sem Desenvolvimento de ictercia ou outros sinais ou sintomas clnicos. No houve evidncia de hipersensibilidade. Foi feita bipsia heptica em um desses pacientes e constatou-se hepatite discreta focale. Alguns desses pacientes tinham Funo heptica alterada antes da introduo da lovastatina e / ou consumiam quantidades considerveis de lcool. Nos pacientes nos Quais una terapia foi interrompida ou suspensa por causa do Aumento das transaminasi, compreso senza paciente submetido bipsia, os nveis de transaminasi voltaram Lentamente AOS nveis pr-tratamento. Recomenda-se un realizao de dosagens das transaminasi antes do Incio fare tratamento e periodicamente Durante o tratamento, em especial naqueles pacientes que tm Teste de Funo heptica alterado e / ou que consomem quantidades substanciais de lcool, e pacientes em nos quais un para dose di aumentada 40 mg / giorno ou mais. Se come transaminasi se elevarem acima de 3 vezes o LSN, o Risco potencial de continuar o tratamento com Mevacor DEVE ser contraposto AOS benefcios esperados com o seu uso. Dosagens de transaminasi Devem ser repetidas imediatamente se os aumentos FOREM persistentes progressivos ou, una droga DEVE ser interrompida. semelhana de outros agentes hipolipemiantes, Foram relatados aumentos moderados das transaminasi (menores fanno que 3 vezes o LSN) Durante una terapia com Mevacor. Essas alteraes logo apareceram APS O Incio da terapia com Mevacor, Foram geralmente transitrias e non Foram acompanhadas por quaisquer sintomas non necessria foi un interrupo fare tratamento. Una droga DEVE ser usada com cautela em pacientes com Histria de doena heptica. Hepatopatia ATIVA uma controindicato indicao para o uso de Mevacor. Avaliaes oftalmolgicas: mesmo na ausncia de qualquer terapia medicamentosa, previsvel que com o tempo ocorra um Aumento na prevalncia de opacidades fare cristalino como resultado fare envelhecimento. Dados atuais de Estudos de clnicos Longo prazo non INDICAM efeitos adversos da lovastatina non cristalino de Seres humanos. Gravidez: Mevacor contra-indicado na gravidez. Un aterosclerose um Processo crnico e un descontinuao de Agentes hipolipemiantes Durante un gravidez DEVE ter pequeno Impacto non resultado fare tratamento em Longo prazo da ipercolesterolemia primria. Ainda, o colesterolo e outros Nessun prodotto da biossntese farlo colesterolo in modo componentes essenciais para o Desenvolvimento do feto, incluindo un sntese de esterides e das membranas celulares. Devido capacidade dos inibidores da HMG-CoA redutase, tais como Mevacor, de diminuir un sntese fare colesterolo e possivelmente de outros produtos da Cadeia biossinttica, Mevacor contra-indicado na gravidez. Mevacor DEVE ser administrado un mulheres frteis somente QUANDO Essas pacientes non tiverem probabilidades mnimas de conceber. Se a paciente ficar grvida enquanto estiver usando una droga, Mevacor svi ser interrompido imediatamente e un paciente DEVE ser informada acerca dos riscos possveis para o feto. Como un Segurana em gestantes non estabelecida foi e non h benefcio aparente para a terapia com Mevacor Durante un gravidez, o tratamento svi ser imediatamente descontinuado AO se confirmar un gravidez. Nutrizes: no se sabe se Mevacor excretado non leite humano. Pelo Fato de muitas Drogas Serem excretadas non leite e devido ao seu potencial para reaes adversas tombe em lactentes, come pacientes que usam Mevacor senza Devem amamentar Suas crianas. - Uso peditrico: un Segurana e un eficcia em crianas non estabelecidas Foram. Idosos: em um estudo controlado em pacientes idosos, com idade acima de 60 anos, un eficcia pareceu ser semelhante observada na populao em geral e non houve Aumento aparente na freqncia de achados adversos clnicos e laboratoriais. Ipercolesterolemia familiare homozigtica: em pacientes com una rara ipercolesterolemia familiare homozigtica, Mevacor menos eficaz, possivelmente porque esses pacientes non tm Receptores funcionais de LDL. Mevacor parece causar mais freqentemente aumentos de transaminasi nesses pacientes homozigticos. Ipertrigliceridemia: Mevacor tem efeito moderadamente redutor dos triglicrides e non indicado vedr una ipertrigliceridemia per un anormalidade mais Importanti (isto, IPERLIPOPROTEINEMIA tipos I, IV e V). - Medicamentosas Interaes: o Risco de rabdomilise Aumenta com o uso concomitante de Mevacor com drogas que, em dosi teraputicas, possuem efeito inibitrio significativo non citocromo P450 3A4, tais como, ciclosporina, mibefradil, itraconazolo, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e nefazodona ou com Derivados fare cido fbrico ou niacina. Derivados cumarnicos: QUANDO lovastatina e anticoagulantes cumarnicos così administrados concomitantemente, O Tempo di protrombina pode aumentar em alguns pacientes. Recomenda-se un determinao do Tempo di protrombina de pacientes que estejam recebendo anticoagulantes antes do Incio da terapia com lovastatina e sempre que necessrio Durante os dias de primeiros terapia, para assegurar un no-ocorrncia de alteraes significativas senza tempo de protrombina. Uma vez que Tenha sido documentado um tempo de protrombina estvel, os ritmi di protrombina podem ser monitorizados un Intervalos normalmente Recomendados para pacientes tratados com anticoagulantes cumarnicos. Se a alterada lovastatina dose di de, o mesmo procedimento DEVE ser repetido. Una terapia com lovastatina senza tem sido associada com sangramento ou com alteraes senza tempo de protrombina em pacientes que no estejam tomando anticoagulantes. Composio Cada comprimido de 10 mg, 20 mg e 40 mg contm, respectivamente, 10 mg, 20 mg e 40 mg di lovastatina, MSD. Excipientes: hidratada lattosio, amido pr-gelatinizado, Celulose microcristalina, estearato de magnsio, hidroxianisol butilado. Apresentao Caixas Contendo 30 comprimidos de 10 mg Caixas Contendo 10 ou 30 comprimidos de 20 mg e Caixas Contendo 30 comprimidos de 40 mg. Laboratrio Merck Sharp Dohme Farmacutica Ltda.